公司介绍

合肥恩瑞特药业有限公司

合肥恩瑞特药业有限公司是一家专业从事新药研发、生产和销售的医药企业,是十二五国家科技重大专项“企业创新药物孵化基地”和安徽省再创新工程技术研究中心的依托单位。公司始建于2011年9月,注册资本2000万元,位于桃花工业园文山路10号,I期占地18亩,总建筑面积14680平方米,建有片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂、口服液、糖浆及滴剂共七条生产线,2017年取得枸地氯雷他定原料及胶囊GMP证书,2019年经认定为高新技术企业。公司现有员工94人,专业技术人员占90%以上,拥有一支高素质的管理和技术团队,管理层全部具有本科以上学历,员工年富力强,平均年龄35岁以下,具有丰富的行业工作经验。经过多年的技术积累,成功创建自药物发现、评价至临床前研究、临床研究的全产业链关键技术平台,囊括创新药、高端制剂、儿童专用制剂及仿制药一致性评价的产品研发群,重点布局心脑血管、免疫性疾病、抗感染等重大疾病领域以及儿童专用高端制剂,以满足临床治疗需求。
公司的药物研发主要依托母公司合肥医工医药股份有限公司,医工医药成立于1994年,是国内最早的一批新药研发科研单位之一,20余年以来,专注于创新药研发,已发展成为国家火炬计划重点高新技术企业、安徽省创新型企业,建有国家企业创新药物孵化基地、安徽省药物再创新工程技术研究中心、仿制药一致性评价及高端仿制制剂安徽省重点实验室和安徽省博士后科研工作站。成立以来已取得53项新药证书、60项生产批件,并全部实现产业化,成果转化率100%。近年来,针对中国重大临床疾病需求,布局创新药、一致性评价和高端制剂、儿童用药研发,在研创新药10余项,获1类新药临床批件4个,正在开展I期-III期临床;布局仿制药一致性评价和高端缓控释技术,在研品种30余项;在研儿童制剂10余项。已获授权68项,其中国际专利9项;“十一五”至“十三五”期间共承担国家“重大新药创制”科技重大专项课题、子课题、任务级课题共9项,承担安徽省科技重大专项、科技中小企业创新基金等省部级课题多项。
公司核心品种为枸地氯雷他定原料及胶囊,枸地氯雷他定胶囊为我司独家专利品种,用于治疗过敏性鼻炎和各种荨麻疹,2017正式销售以来共实现销售额近6亿元,实现税收近7000万。本专利产品于2009年上市,自2013年起已连续多年在国内皮肤科抗过敏药物领域销售额排名第一,得到业界和患者的一致认、可。2021-2022年又分别取得“阿瑞塔”——地氯雷他定口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂两个品种生产批件,目前已正式投产。
随着产品销售市场的不断打开、创新药物研发的顺利开展以及集团公司合肥医工科创板的上市申请,公司于2021年5月正式启动 “创新药物产业化示范基地扩建项目”二期,该项目占地31.03亩,采用总体规划、分步实施的建设方式,主要用于现有专利药物枸地氯雷他定胶囊生产规模的扩大以及即将获批的儿童高端制剂口服液及糖浆的产业化,更重要是为2024年全球独家创新心脑血管药物——吡拉格雷钠的上市提供生产条件,以其为肥西带来更大的社会效益和经济效益。

展开

创新药物孵化基地药物一致性评价高新技术企业
企业名称合肥恩瑞特药业有限公司企业地址安徽省合肥市合肥市肥西县经济开发区文山路10号

扫描二维码获取详细信息

企业类型CMO,CSO,MAH公司类型私营
员工人数94人注册资本2000万
上市企业
联系人查*磊联系电话181****4526
联系邮箱***单位网址
办事指南