小桔生物(广东药谷)成立于2017年,总部位于广州国际生物岛,是一家以医药研究服务为核心的一站式服务平台,业务板块涵盖药学研究、临床研究、原料药生产和销售、注册申请等。
药学研究:
——拥有广州生物岛、衡阳、湘潭三大实验室对项目进行支撑,具有成熟的团队及完善的设施进行原料药研发,业务涵盖原料药/制剂研究及技术分析;
——优势技术平台:高压加氢反应平台、口溶膜平台、通氯反应平台、管式反应平台、微通道平台;
——项目经验:尼达尼布、叶酸、奥美拉唑、普鲁卡因、克利硼罗、西地那非、过氧苯甲酰、兰索拉唑等;
临床研究:
——临床试验中心包含5家临床医院、10家合作单位等,具备专业、权威的研究团队;
——对仿制药、创新药、医疗器械等提供方案撰写、第三方评估/稽查、BE试验-CRO服务、SMO服务/受试者招募、血样检测、科研服务等一体化服务;临床研究及核查经验丰富,参与项目研究数量近千个,涉及药物所有剂形,项目质量高,启动快,入组多。
CMO、CDMO:具有设施完善的衡阳中试基地、生产基地,可承接原料药、中间体、制剂工艺开发等相关项目;公司现可中试原料药产品数近200个。公司建设医药中间体生产车间4个,约2000平方一个车间,每个车间约30个反应釜,年产量500吨高端医药中间体,符合FDA、GMP要求的原料药车间6个,每个1200平方,可根据客户要求扩建。
注册、申报服务:公司顶尖注册团队拥有丰富的行业注册经验,搭建了全球合法药品供应商网络,建立长期的战略合作协议,可对国内外原辅料制剂进行代理、进口注册、国内注册、国际注册等,为客户解决一站式服务;
企业名称 | 广东药谷生科技术有限公司 | 企业地址 | 广东省广州市广州国际生物岛螺旋大道87号11层自编 1101、1102、1103、1104、1105、1114、1115 单元 | |
企业类型 | CDMO,CRO,CMO,CSO,其他 | 公司类型 | 其他 | |
员工人数 | 180人 | 注册资本 | 10000000 | |
上市企业 | 否 | |||
联系人 | 邓*杏 | 联系电话 | 188****7408注册登录查看信息 | |
联系邮箱 | 546***@qq.com | 单位网址 |