公司介绍

广东药谷生科技术有限公司

小桔生物(广东药谷)成立于2017年,总部位于广州国际生物岛,是一家以医药研究服务为核心的一站式服务平台,业务板块涵盖药学研究、临床研究、原料药生产和销售、注册申请等。

药学研究:
——拥有广州生物岛、衡阳、湘潭三大实验室对项目进行支撑,具有成熟的团队及完善的设施进行原料药研发,业务涵盖原料药/制剂研究及技术分析;
——优势技术平台:高压加氢反应平台、口溶膜平台、通氯反应平台、管式反应平台、微通道平台;
——项目经验:尼达尼布、叶酸、奥美拉唑、普鲁卡因、克利硼罗、西地那非、过氧苯甲酰、兰索拉唑等;

临床研究:
——临床试验中心包含5家临床医院、10家合作单位等,具备专业、权威的研究团队;
——对仿制药、创新药、医疗器械等提供方案撰写、第三方评估/稽查、BE试验-CRO服务、SMO服务/受试者招募、血样检测、科研服务等一体化服务;临床研究及核查经验丰富,参与项目研究数量近千个,涉及药物所有剂形,项目质量高,启动快,入组多。

CMO、CDMO:具有设施完善的衡阳中试基地、生产基地,可承接原料药、中间体、制剂工艺开发等相关项目;公司现可中试原料药产品数近200个。公司建设医药中间体生产车间4个,约2000平方一个车间,每个车间约30个反应釜,年产量500吨高端医药中间体,符合FDA、GMP要求的原料药车间6个,每个1200平方,可根据客户要求扩建。

注册、申报服务:公司顶尖注册团队拥有丰富的行业注册经验,搭建了全球合法药品供应商网络,建立长期的战略合作协议,可对国内外原辅料制剂进行代理、进口注册、国内注册、国际注册等,为客户解决一站式服务;

展开

药物研发临床CRO原料药原料药定制CMOCDMO参比制剂中间体
企业名称广东药谷生科技术有限公司企业地址广东省广州市广州国际生物岛螺旋大道87号11层自编 1101、1102、1103、1104、1105、1114、1115 单元
企业类型CDMO,CRO,CMO,CSO,其他公司类型其他
员工人数180人注册资本10000000
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联系人邓*杏联系电话188****7408
联系邮箱546***@qq.com单位网址
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