为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的分析与处理，进一步明确相关技术标准，保护受试者安全，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，现通过中心网站公开征求意见。。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：唐凌、胡洋平
联系方式：tangl@cde.org.cn
huyp@cde.org.cn
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1. 《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2. 《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3. 《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
2024年5月31日
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/869595f5cdc1ba828975ad27e231e203
