随着我国鼓励和推进儿童用药的研发创新，儿童药物临床试验逐渐增多。儿童的体格、生理及心理发育是一个动态发展的过程，药物进入体内后的吸收、分布、代谢和排泄，以及对药物的反应与
成人之间可能存在显著差异，从而决定了儿童受试者在临床试验中可能面临不同于成人的其他安全风险。
感谢您的参与和大力支持。
附件：
1.《儿童临床试验药物警戒技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2.《儿童临床试验药物警戒技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3.《儿童临床试验药物警戒技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
2024年6月7日
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5f05e27579bd0e072a154f1f2a449dba
