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关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2024-08-27 17:04 阅读次数:54
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          疫苗说明书是指导上市疫苗安全合理使用的重要工具,由疫苗上市许可持有人负责制定和修订。为加强疫苗说明书的进一步规范管理,指导疫苗上市许可持有人起草和修订疫苗说明书时更加科学、准确、规范地描述临床相关信息,进而促进疫苗接种工作更加合理、规范地开展,为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息,我中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:贾培媛,苏瑶

       联系方式:jiapy@cde.org.cn, suy@cde.org.cn 。

       感谢您的参与和大力支持。




附件:

《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》.pdf

《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx




国家药品监督管理局药品审评中心    

2024年8月26日    


         

原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7d1297bac5518691d7bdb00e49dad73a          

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