关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知-安徽省CDMO产业联盟

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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知

发布时间：2024-08-27 17:09 阅读次数：79

为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市，满足患者的迫切临床需求，我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：杨冠一，徐小文

联系方式：yanggy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：

《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》.pdf

《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》起草说明.pdf

《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年8月26日

原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/150d2edcfcf2b0a18f27ab6f9c3d7a5b

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