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关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知
发布时间:2024-08-29 09:06 阅读次数:74
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        骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种常见于老年人的关节退行性疾病,不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍,还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险,临床上药物治疗以对症为主。为坚持以患者为中心,鼓励和服务创新药物的开发,阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识,药审中心组织撰写了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:色日格楞,艾星 

       联系方式:sergl@cde.org.cn,aix @ cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。



附件:

《骨关节炎新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《骨关节炎新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

《骨关节炎新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx



国家药品监督管理局药品审评中心     

2024年8月28日   



   原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f08989abca9bedfc9e56060ddd72d2f8 

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