目前猴痘疫情在全球流行较为广泛，非洲多国的猴痘疫情不断升级，2024年8月14日WHO再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件（PHEIC）。目前，尚无特异性抗猴痘病毒药物，猴痘疫苗可有效预防疾病的发生。为指导猴痘疫苗的临床研发和评价，加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：邓霞，熊玮仪
联系方式：dengx@cde.org.cn， xiongwy@cde.org.cn 。
感谢您的参与和大力支持。
附件：
《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年8月28日
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f9bf57275ffdd3acf4df85ff0840c462
