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关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知 副本
发布时间:2024-09-10 08:55 阅读次数:57
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、药监局:

          为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请结合实际,推动相关工作顺利开展。

         为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局,进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。


附件:第五批鼓励研发申报儿童药品清单


序号

药品中文名称

药品英文名称

剂型

规格

1

阿尼芬净

anidulafungin

注射剂

0.1g

注射剂

0.05g

2

柯拉特龙

clascoterone

乳膏剂

1%

3

头孢罗膦

ceftaroline fosamil

注射剂

0.4g

4

艾伐卡托

ivacaftor

颗粒剂

25mg

颗粒剂

50mg

颗粒剂

75mg

5

阿托伐他汀

atorvastatin

混悬剂

5ml:20mg

6

达比加群酯

dabigatran etexilate

微丸

0.11g

微丸

0.15g

微丸

0.02g

微丸

0.03g

微丸

0.04g

微丸

0.05g

7

索利那新

solifenacin

混悬剂

1ml:1mg

8

托吡酯

topiramate

口服溶液剂

1ml:25mg

9

托法替布

tofacitinib

口服溶液剂

1ml:1mg

10

伊伐雷定

ivabradine

口服溶液剂

5ml:5mg

11

氨曲南

aztreonam

吸入溶液剂

75mg

12

谷卡匹酶

glucarpidase

注射剂

1000IU

13

舒噻美

sultiame

口服混悬液

20mg/ml

14

卡拉西珠单抗

caplacizumab

注射剂

10mg

15

瑞利珠单抗

ravulizumab

注射剂

30ml:0.3g

注射剂

3ml:0.3g

注射剂

11ml:1.1g





国家卫生健康委办公厅     工业和信息化部办公厅

国家药监局综合司

2024年8月30日

(信息公开形式:主动公开)


原文链接:http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/202409/a050da73e093483eaeec84b20c2732f6.shtml


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