ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
M11技术规范文件草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议，请于2025年4月28日前通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn
附件：1.【英文】M11技术规范文件（草案）
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年03月31日
原文链接：https://www.cde.org.cn/ichWeb/news/getNewsDetail/2/f007777c24814332887c28302f282880/3
