化学仿制药
近年来我国仿制药市场规模总体实现正向增长，2021年约为9069亿元，在整体药品市场规模和化学药市场规模中占比稳中有降，仍是我国药品市场的主要组成部分。仿制药获批上市数量稳步增长的同时其治疗领域分布也更加均匀。
截至2022年上半年，我国通过或视同通过一致性评价的化学仿制药共计4807件，其中注射剂占比已由2019年的14.24%扩大到35.32%。
集采常态化推进在促进药价回归合理水平的同时对我国医药产业生态改善也起到积极的作用。药品集中带量采购成效显著，七批八轮国家集采中选品种价格平均降幅在52%以上。七批国家集采纳入药品所涉金额达2800亿元，占公立医疗机构全部化学和生物药品年采购额的35%，按约定采购量测算，每年节约药品费用1201亿元。
生物类似药
近年来，我国生物类似药研发进入蓬勃发展的阶段，2019年其市场规模接近30亿元，预计到2023年我国生物类似药市场规模有望达到259亿元。我国生物类似药进入市场快速扩期。
2019-2021年，国内生物类似药批准上市数（按批准文号计）呈稳中有升趋势，2021年共计35件。截至2022年上半年，我国批准上市生物类似药共计84件。
2019-2021年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理生物类似药注册申请数（按受理号计）呈逐年上升趋势，2021年共计193件。截至2022年上半年，CDE受理生物类似药注册申请共计482件。
从品种竞争充分度看，单抗类生物类似药的竞争主要集中在贝伐珠单抗和阿达木单抗。其中贝伐珠单抗竞争最为激烈，共计62个受理号，涉及15家生产企业；阿达木单抗共35个受理号，涉及11家生产企业。从企业看，生物类似药研发共涉及130家生产企业，其中91家企业申请注册1个生物类似药，而申请注册生物类似药个数最多的企业为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，有6个药品。
