截止至2023年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药申请（NDA）3个，其中有1个新生物制品，欧洲药品管理局（EMA）批准上市申请（MAA）1个，日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准新药申请0个。
全球药品研发概况
截止至2023年1月15日，全球进入注册前阶段的新药有5个，其中包括1个新化学实体药物（NCEs）、2个新生物制品；全球进入III期临床试验阶段的新药有6个，其中包括2个新化学实体药物（NCEs）、2个新生物制品。
中国药品注册申报概况
截止至2023年1月15日，国家药品审评中心（CDE）共受理新注册申请703件（按受理号计，一次性进口申请除外），注册申请受理情况和各审批通道申报情况具体如下：
CDE新受理临床申请131件（按受理号计），其中国产药102件、进口药29件。在新受理的国产药临床申请中，按药品通用名计，共有70个品种，其中包括1类化药29个、1类治疗用生物制品22个；在新受理的进口药临床申请中，按药品通用名计，共有19个品种，其中化药5个、治疗用生物制品14个。
CDE新受理生产/上市注册申请共158件（按受理号计），其中国产药135件，进口药23件。在这些新受理的申报生产/上市注册申请中，按药品通用名计，共有103个品种。国产药有92个品种，其中包括2个1类化药、1个1.1类中药；进口药有12个品种，其中包括1个1类化药。
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