2022年是充满挑战的一年,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台公开的数据,2022年度公示的临床试验总数达到3327个,仍较2021年的3288个有小幅增长,不过,其中首次公示Ⅲ期临床试验的新药数量(不含已申报上市品种)同比则有所下降。众所周知,Ⅲ期临床试验通常都是创新药能否最终获批的关键环节,一旦成功则预示着该药有望很快提交上市申请。
然而,凭借着雄厚的资金实力和研发能力,跨国公司在推动更多在研新药进入关键临床阶段方面显然取得了更多进展。数据显示,2022年度诺华公司有6款在研新药在中国进入III期临床阶段,成为最大的赢家。阿斯利康公司以4款药物紧随其后。本土公司中,以岭药业拔得头筹,以3款中药列并列第3位,科伦、恒瑞和长春金赛也分别有两款药物进入III期临床(表1)。