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2022 年国内首次进入III期临床阶段新药盘点
发布时间:2023-02-06 17:23 阅读次数:328
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2022年是充满挑战的一年,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台公开的数据,2022年度公示的临床试验总数达到3327个,仍较2021年的3288个有小幅增长,不过,其中首次公示Ⅲ期临床试验的新药数量(不含已申报上市品种)同比则有所下降。众所周知,Ⅲ期临床试验通常都是创新药能否最终获批的关键环节,一旦成功则预示着该药有望很快提交上市申请。



生物创新药比重逼近化药

据CPM新药研发监测数据库的统计,2022年有121个在研新药首次公示Ⅲ期临床试验。分药物类型来看,其中化学药物58个,生物药物53个,中药新药10个,生物创新药的比重已接近化学药物。而在2021年,首次进入III期临床阶段的生物药物数量仅占约1/3(图1)。




国产和进口药平分秋色

按药品原研公司性质来看,在本年度首次进入III期临床阶段的创新药数量上,本土公司和跨国公司基本上平分秋色,甚至在治疗领域布局方面,也相对一致:取得进展药品数量最多的治疗领域均为抗肿瘤药,其次为抗感染药(图2)。




然而,凭借着雄厚的资金实力和研发能力,跨国公司在推动更多在研新药进入关键临床阶段方面显然取得了更多进展。数据显示,2022年度诺华公司有6款在研新药在中国进入III期临床阶段,成为最大的赢家。阿斯利康公司以4款药物紧随其后。本土公司中,以岭药业拔得头筹,以3款中药列并列第3位,科伦、恒瑞和长春金赛也分别有两款药物进入III期临床(表1)。











本文转载自医药地理,供参考学习。


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