8月5日，港股创新药企嘉和生物（06998.HK）发布公告称，集团于8月2日与TRC 2004,Inc.订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，集团已同意（其中包括）授予TRC 2004全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
根据许可协议和股权协议的条款，作为许可的代价，集团将获得TRC 2004数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款，及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
CD3/CD20抑制剂潜力股
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，也是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的T细胞接合器(T-cell Engager)。
GB261通过体外测定和体内模型显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长，T细胞激活的同时相较同类产品有较低的细胞因子释放。因此，GB261对于B细胞恶性肿瘤是一款非常有潜力的双特异性治疗抗体。较其他CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争优势，GB261有望成为一种更好更安全的T细胞接合器治疗药物。
嘉和生物先前已在中国和澳洲成功完成针对B-NHL(DLBCL和FL)进行的I/II期多中心研究。结果显示出非常优越的安全性和有效性。例如，与其他同类化合物相比，GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症潜力超出肿瘤学范围，也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。
TRC 2004是一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司，此两家基金均为经验丰富的公司创建者，各自专注于向患者优化颠覆性治疗技术。Two River创立了若干细胞治疗公司，包括CD19 CAR-T疗法Yescarta®的开发商Kite Pharma（已被吉利德科学收购）。Third Rock Ventures是一家领先的医疗保健创投基金，自成立以来已筹集38亿美元资金，推动了对60多家投资组合公司的投资，该等公司已向市场推出了多种治疗方式和适应症的众多产品。
GB261是嘉和生物的核心资产之一，此次为其寻找到了优质的海外开发合作伙伴，期待GB261的开发之路结出更多创新果实。
国产创新药出海热潮持续
据不完全统计，2024年上半年中国本土医药企业共达成60笔跨国BD交易，较2023年同期有大幅增长。其中跨境License-out交易数量达43笔，有2023年全年数量一半之多。
2024年下半年，国产创新药License-out热潮依旧。近期，国内多家创新药企就相继传出对外授权合作消息。
8月1日，宜明昂科和与Instil Bio宣布达成协议。
根据该协议，Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510、下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区（包括台湾、澳门和香港）的开发和商业化权利。
该交易含5000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
7月31日，百奥赛图宣布与IDEAYA Biosciences公司致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司，就有潜力的同类首创B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。
根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
7月17日，辐联科技宣布与韩国生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。
该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据协议条款，SK Biopharmaceuticals将授权引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。
小结
嘉和生物GB261授权TRC 2004为本土药企出海热潮再添了一把火，未来，随着中国医药企业自主创新能力不断提升，越来越多的国内创新药企业会加速海外市场布局，国际化发展空间也会更加广阔。
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