截至8月8日,已有超过55例患者接受Amtagvi治疗,潜在适用患者每年超过2万例。Iovance预计今年全年营收1.60亿~1.65亿美元,2025年全年将增长至4.5亿~4.75亿美元。
公布业绩后,Iovance盘后大涨18.89%,市值超过26亿美元。
2024年2月16日,美国FDA加速批准Iovance Biotherapeutics公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel),用于治疗晚期黑色素瘤。根据Iovance新闻稿,Amtagvi是第一款获批的TIL疗法,也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法,是细胞疗法的又一里程碑。2月21日,药明康德微信公众号发布消息,美国FDA已批准药明生基在费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。
Amtagvi一次治疗费用为51.5万美元,价格比同为细胞疗法的CAR-T略贵。
另外,TIL不是单纯的一个药,而是一套治疗流程,患者必须到指定的医疗机构(ATC,Authorized Treatment Centers专业授权治疗中心)就医。据Iovance公司称,目前在全美已有51家ATC,年底将扩张至70家ATC。
Amtagvi首个适应症为黑色素瘤,但可应用TIL疗法的实体瘤不止于此,Iovance还在开展其在非小细胞肺癌、子宫内膜癌等适应症的临床研究,意味着TIL疗法可能拥有比CAR-T疗法更广阔的市场前景。
国产TIL疗法已在路上