在商业化方面,荣昌生物采取了多项策略,除了迅速让产品纳入医保目录,还分别组建了自免和肿瘤两个商业化团队。截至今年6月30日,自免商业化团队已组建约800人的销售队伍,已准入超过900家医院;肿瘤商业化团队已组建近600人的销售队伍,已准入超过700家医院。
与此同时,随着两款核心产品不断拓宽市场,准入医院和覆盖药房数量显著增加,商业化团队的一线销售人员规模不断扩大,以及加大市场推广力度,使得上半年销售费用同比增长11.28%至3.9亿元。
不过,得益于产品销售增速快于销售费用的增长,以及公司加强成本控制、提升效率,使得销售费率较上年同期下降了30%,充分体现了荣昌生物在市场拓展、成本管控及策略优化等多方面所取得的显著成效。
此外,随着新药研发管线的增加,多个创新药物处于关键试验研究阶段,尤其是海外临床进展加快,相关临床试验费、材料费、测试费等费用增加,导致上半年公司研发费用同比增长49.18%至8.06亿元。
而研发费用的大幅增加,导致荣昌生物归母净利润同比减少。同时,截至今年6月30日,公司总现金储备为8.76亿元,较去年同期有所减少。
不过,针对现金流管理,荣昌生物表示在资金方面做了充分的准备,包括账上有一定的现金储备、商业化带来一定规模的现金流、拥有充足的银行授信、潜在的国际合作和资本市场融资。同时,公司还计划通过定增募资不超过19.53亿元,以推动RC18、RC48及RC28等产品的临床研究进程。
值得一提的是,当前荣昌生物所面临的挑战,恰恰反映了其正处于发展的关键节点。
维迪西妥单抗(RC48)是首个国产抗体偶联药物(ADC),靶向HER2,目前已在中国获批治疗胃癌、尿路上皮癌(UC)。
目前,荣昌生物针对RC48开展了多个单药或联合用药治疗不同实体瘤的临床试验,其中RC48治疗HER2阳性乳腺癌伴肝转移患者的Ⅲ期临床研究已达到主要终点、RC48联合PD-1治疗围手术期HE2表达浸润性膀胱癌已处于III期临床、合作伙伴Seagen正在开展RC48联合PD-1治疗一线UC的III期临床研究。
临近商业化阶段的RC28,是荣昌生物在眼科领域的核心产品。
RC28是用于治疗眼部疾病的VEGF/FGF双靶点融合蛋白,目前正在开展针对湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的III期临床试验,以及治疗糖尿病视网膜病变(DR)的II期临床试验。
市场认为,眼科治疗药物是极具市场潜力的“黄金赛道”,主要是由于患者基数庞大,2022年中国wAMD、DME和DR患者人数分别达到524万人、1452万人、3253万人。
据浙商证券研报显示,2022年抗VEGF药物雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普的样本医院销售额均达到3亿元以上,目前国内抗VEGF药物市场规模已超过40亿元,预计RC28三项适应症在2026-2028年获批上市,国内销售峰值将超过10亿元。
管线梯队全面开花
RC148(PD-1/VEGF双抗)是荣昌生物双抗平台首个进入IND阶段的产品,正在开展治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床,以及联合ADC治疗多种实体瘤的II期临床试验。
PD-(L)1/VEGF双抗深受海外药企青睐,目前已达成多项License out交易:康方生物就依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)与Summit达成总额50亿美元合作,普米斯生物就PM8002(PD-L1/VEGF双抗)与BioNTech达成超10亿美元合作,宜明昂科就IMM2510(PD-L1/VEGF双抗)和CTLA-4抗体IMM27M与Instil Bio达成超20亿美元合作。
巨大的市场潜力,自然吸引不少药企进军PD-(L)1/VEGF双抗领域,除上述药企外,已进入临床阶段的还有三生制药SSGJ-707、神州细胞SCTB14、君实生物JS207和天士力控股子公司天士力生物B1962等。
RC198是IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白,具有广谱抗肿瘤的潜力,正在开展单药治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验,目标肿瘤类型包括但不限于黑色素瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌等。
RC248是新型DR5靶向ADC,用于治疗多种实体瘤,目前正处于I期爬坡的研究阶段;RC278也是一种用于治疗多种实体瘤的新型ADC药物,目前尚处于临床前研究阶段,靶点处于保密状态。