这不仅为Vaxcyte公司带来了巨大的市场机遇,还可能改写肺炎球菌疫苗的市场格局。
挑战Prevnar
肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎上呼吸道感染的主要原因。严重的肺炎球菌疾病还可能导致耳聋、瘫痪智力低下等严重后遗症。接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌性疾病最经济、有效的手段之一。
PCV疫苗市场格局或将改变
该项1/2期临床研究纳入了1015名50岁及以上的健康成人受试者,旨在评估VAX-31三种剂量下与Prevnar 20(PCV20)的安全性、耐受性和免疫原性。
对于与PCV20共有的20个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F、33F):
在高剂量下,所有20个血清型都满足OPA反应非劣效性标准,18个血清型GMR大于1.0,7个血清型实现了统计学上更高的免疫反应。
在中剂量下,所有20个血清型都满足OPA反应非劣效性标准,13个血清型GMR大于1.0,5个血清型实现了统计学上更高的免疫反应。
在低剂量下,18个血清型满足OPA反应非劣效性标准,8个血清型GMR大于1.0,3个血清型实现了统计学上更高的免疫反应。
对于VAX-31独有的所有11个额外血清型(2、7C、9N、15A、16F、17F、20B、23A、23B、31、35B),所有三个剂量都满足了优越性标准。
基于这一积极结果,Vaxcyte计划将VAX-31推进至成人3期临床试验。
除了VAX-31,Vaxcyte还在开发24价候选疫苗VAX-24,预计将在2025年第一季度报告2期婴幼儿研究的安全性和免疫原性数据。
结语
肺炎结合疫苗市场已有辉瑞的Prevnar系列为其带来了巨大的回报。而VAX-31为更高价次疫苗,覆盖范围更广,有潜力取代Prevnar 20,改变肺炎疫苗市场竞争格局。让我们拭目以待VAX-31在未来的表现。