2024年9月13日至17日，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将在西班牙巴塞罗那举行。科伦博泰此次会议上将公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)患者的2期研究的安全性及疗效数据，该摘要目前已在ESMO官网披露。
子宫内膜癌是继宫颈癌(CC)之后全球第二常见的妇科恶性肿瘤，占妇科恶性肿瘤的20%～30%，2022年我国新发子宫内膜癌病例7.77万例，死亡病例1.35万例。在部分发达城市，其发病率甚至已达妇科恶性肿瘤第一位。手术是子宫内膜癌的主要治疗手段，除不能耐受手术或晚期无法手术的患者外，都应进行手术治疗，并且辅以放射治疗、化学治疗、激素和免疫靶向治疗等综合治疗。
ESMO摘要显示，截至2024年3月5日数据截至日期，此项研究共有44例子宫内膜癌患者入组，每两周接受一次5mg/kg芦康沙妥珠单抗治疗，中位随访时间为7.2个月，52.3%的患者既往接受过二线或以上的治疗，ORR为34.1%（15/44），DCR为75%（33/44），mPFS为5.7个月。对于Trop2高表达（IHC-H＞200）的患者，ORR为41.7%（5/12）。安全性方面，严重毒副反应比例20.5%，主要集中在血液毒性，属于临床较为常见的毒副反应。
目前NCCN推荐化疗及靶向治疗作为晚期子宫内膜癌二线及以上的标准治疗方案。顺铂、卡铂、紫杉醇、拓扑替康等化疗药物二线治疗的客观缓解率不到20%，mPFS 2~3个月。贝伐珠单抗ORR13.5%，mPFS 4.2个月。SKB264单药治疗经治的晚期子宫内膜癌患者，无论ORR还是mPFS均显著优于现有标准化疗及贝伐珠单抗。ADC在机制上实现“精准化疗“，安全性和有效性可以达到更优平衡，ADC取代化疗已是大势所趋。
近期吉利德在Journal of Clinical Oncology上发表了其Trop2 ADC Trodelvy治疗子宫内膜癌的二期临床数据。在41例子宫内膜癌患者中，中位随访时间为5.8个月，既往治疗的中位值为3（范围：1-6），85%的患者既往接受过化疗和免疫治疗。ORR为22%，mPFS为4.8个月。安全性方面，3级及以上副作用发生率为73%。因治疗相关副作用导致的停药率为5%。发生了2例死亡。
第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca)共同开发的Dato-DXd Trop2 ADC在ESMO 2024发表的关于EC的2期临床研究结果摘要显示：在40例子宫内膜癌患者中，既往治疗的中位值为1（范围：1-2），ORR为27.5%，mPFS 6.3个月。三级以上副作用发生率为42.5%，因治疗相关副作用导致的停药率为5%，无死亡。
以上数据显示trop2 ADC在子宫内膜癌治疗领域的潜力，并且芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）相较于其他同靶点ADC无论疗效还是全球临床推进速度更具竞争力。
此外，帕博利珠单抗（K药）联合仑伐替尼已在FDA获批2L+pMMR的EC适应症，展现了联合疗法的优势。芦康沙妥珠单抗与K药的联合疗法有望给子宫内膜癌患者带来更优的治疗选择。
总结
科伦博泰芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在适应症扩展的道路上一路高歌，此番单药治疗子宫内膜癌二期临床又获得具备best-in-class潜力的优异数据。
合作伙伴巨头默沙东则正在推进单药治疗子宫内膜癌的全球三期临床试验，子宫内膜癌在欧美的发病率显著高于中国，海外存在更加广阔的市场空间。从机制上讲，未来与PD-1联合治疗方案有望为子宫内膜癌患者带来更优选择，并向前线治疗拓展，造福更多患者。
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