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18个独家中成药丸剂厉害了!31亿大品种领跑,天士力、达仁堂、雷允上上榜,12款新药发力
发布时间:2024-09-13 17:18 阅读次数:90
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270亿中成药丸剂市场,心脑血管疾病用药称霸

中成药丸剂是一种重要的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示,长期以来我国中成药丸剂市场稳中有升,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过270亿元,同比增长5.81%。

从治疗类别上看,心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力,占据的市场份额高达54.86%,这得益于丸剂药效较持久,便于吸收、释药缓慢,适用于慢性病的治疗。此外,消化系统疾病用药占比9.68%,妇科用药占比7.2%,呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。

中成药丸剂集团销售额排名中,天士力位列第一,销售额超过40亿元;上海和黄药业、北京同仁堂股份分别位列第二、第三,销售额均超过20亿元;达仁堂、广药集团分别位列第四、第五,销售额均超过10亿元;排名第六的雷允上药业集团销售额大涨36.2%,排名第十的仲景宛西制药销售额大涨24.78%。



31亿大品种领跑,18个中药独家品种霸屏

中成药丸剂销售额TOP20品牌中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸是三大王牌,天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一,2023年销售额超过31亿元;上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二,2023年销售额超过27亿元;达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三,2023年销售额超过10亿元。

值得一提的是,除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸,其余18个中成药丸剂均为中药独家品种。从治疗类别上看,20个中成药丸剂涉及5个疾病领域,其中心脑血管疾病用药多达13个,消化系统疾病用药有4个,妇科用药、神经系统疾病用药、肿瘤疾病用药各有一个品种上榜。从集团层面上看,天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜;广药集团旗下公司有3个独家品种上榜,包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸;雷允上药业集团有2个品种苏合香丸、脑安滴丸上榜。12个品牌销售额实现正增长,其中5个品牌销售额增逾10%,雷允上药业集团的苏合香丸大涨50.57%、天士力的养血清脑丸增长19.75%、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)增长17.95%、康恩贝的麝香通心滴丸增长16.37%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸增长10.12%。



12款中药丸剂新药发力,扬子江、益佰、齐进……
2024年8月,国家医保局公布2024国家医保目录调整初审名单,5款中成药丸剂在列,包括一款非独家中成药益心酮滴丸,以及4款独家中成药儿茶上清丸(齐进药业)、益气通窍丸(扬子江海蓉药业)、红花如意丸(奇正藏药)、清胃止痛微丸(长春高新子公司华康药业)。针对中药丸剂新药,近年来国内药企积极布局,在研产品涉及皮肤科、心脑血管、消化科、妇科等疾病领域。2021年至今,国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药获批上市,具体为扬子江海蓉药业的益气通窍丸(治疗季节性过敏性鼻炎)、湖北齐进药业的儿茶上清丸(治疗复发性口腔溃疡)。2024年4月20日,益佰制药子公司贵州民族药业的中药1.1类创新药珍珠滴丸的上市申请获得CDE承办,用于治疗复发性口腔溃疡,有望于2025年内获批上市。

中药丸剂新药IND申报方面,2020年至今国内已有9款中药丸剂新药的临床试验申请获得CDE承办。其中,中药1类创新药有6款、中药2类改良型新药有3款,包括康缘药业的银杏内酯滴丸、天士力的九味化斑丸和芪参益气滴丸、人福医药的白热斯丸、江苏中雍红瑞制药的清血败毒丸等。










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