日前，CDE官网显示，山东鲁抗医药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产在审。米内网数据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过10亿元，2024年上半年同比增长2.02%，是内服抗肿瘤药（化+生）TOP8产品。
甲磺酸仑伐替尼胶囊用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者；进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过10亿元，2024年上半年同比增长2.02%，是内服抗肿瘤药（化+生）TOP8产品，卫材的市场份额最大。米内网数据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊有17家企业拥有生产批文，重庆药友制药、江苏康缘药业、扬子江药业集团等16家过评，山东鲁抗医药和江苏东科康德药业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
在此之前，鲁抗医药的甲磺酸伊马替尼片以仿制4类报产在审，在2023年中国三大终端六大市场甲磺酸伊马替尼片是10亿元级别的重磅品种。今年以来，鲁抗医药已有甲磺酸仑伐替尼胶囊、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)等4款产品报产在审。
