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信立泰1类新药来袭,猛攻超600亿市场
发布时间:2025-02-19 17:26 阅读次数:130
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日前,信立泰公告称,公司自主研发的小分子创新药SAL0140片提交IND获得受理,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)等。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)高血压化药销售额超过600亿元。

SAL0140片是信立泰开发的具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,有望通过抑制醛固酮的合成,在降低血压的同时,减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤,目前拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)等。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场高血压化药(不含生物药)销售额超过600亿元。受国采、省采等政策影响,近年来该类药物销售规模逐年下滑,且下滑幅度呈逐年上升态势,亟需新品上市激发新活力。

2024上半年高血压化药(不含生物药)TOP10品牌中,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片稳居榜首,销售额增速超过35%;拜耳的硝苯地平控释片、晖致的苯磺酸氨氯地平片依次位列第二、第三;施慧达的苯磺酸左氨氯地平片、信立泰的阿利沙坦酯片、齐鲁的盐酸艾司洛尔注射液等国产品牌上榜。

信立泰深耕慢病领域,目前已构建了涵盖高血压、糖尿病、高血脂等在内的慢病创新药矩阵,朝着慢病龙头位置狂奔。在高血压领域,信立泰以阿利沙坦酯片为基础进行布局,几乎涵盖了所有主流类型的降压药。2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片于2024年5月获批上市,为首个获批的国产血管紧张素受体拮抗剂(ARB)+钙通道阻滞剂(CCB)复方制剂。


1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片(血管紧张素Ⅱ受体-脑啡肽酶双重抑制剂)、2.3类新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(ARB+利尿剂复方制剂)已提交NDA,1类新药SAL0130片(ANRI+CCB复方制剂)已步入III期临床,上市可期。

若上述三大复方制剂顺利获批,将与信立泰已上市的阿利沙坦酯及阿利沙坦酯氨氯地平形成战略协同,强化公司在高血压领域的优势地位。













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