近日，中美华东提交了德谷胰岛素注射液的3.3类新药上市申请，该产品是胰岛素及其类似药畅销产品，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。中美华东一直深耕糖尿病用药市场，德谷胰岛素注射液是公司首款报产的胰岛素及其类似药，意义重大。
德谷胰岛素注射液是长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机制，作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药时间灵活，每日一次，可以在每天任何时间皮下注射给药。米内网数据显示，目前国内市场上除了有诺和诺德的进口产品，四环医药旗下惠升生物制药在2024年拿下了国产首家。
在中国三大终端六大市场，德谷胰岛素注射液的销售额在2023年为8亿元左右。细分终端，该产品在中国公立医疗机构终端（城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院）的销售额接连下滑，2023-2024上半年降幅分别为33.03%、9.58%，而该产品在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）则在2024年Q1-Q3止跌回升9.30%，潜力依然可期。
2024年Q1-Q3在中国零售药店终端胰岛素及其类似药市场，德谷胰岛素注射液为TOP6产品。
2023年在中国三大终端六大市场，胰岛素及其类似药的市场规模在180亿元以上，是糖尿病用药TOP1小类。深耕糖尿病用药市场多年的中美华东近几年也加紧布局产品，不仅要开拓新市场，还要丰富公司糖尿病用药的产品矩阵。
据悉，中美华东的德谷胰岛素注射液成人2型糖尿病的III期临床在2024年8月完成，在2025年2月提交上市申请，有望成为公司首个获批的胰岛素制剂。值得注意的是，公司的德谷门冬双胰岛素注射液治疗成人2型糖尿病的III期临床已在2024年8月启动，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额在13亿元以上。
