3月4日,NMPA官网显示,海南海神同洲制药的氯雷他定片通过仿制药一致性评价。氯雷他定片为全身用抗组胺药,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过10亿元。
氯雷他定是一种高效、作用持久的三环类抗组胺(抗过敏)药。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)氯雷他定片销售额超过10亿元,同比增长1.06%;2024年上半年其销售额超过5亿元,同比增长2.09%。
氯雷他定片为第三批国采品种,此前已有扬子江药业、江苏黄河药业、万特制药、北大医药、广东逸舒制药、亚邦爱普森药业等8家企业过评,海南海神同洲制药为该品种第9家过评企业。
海南海神同洲制药有限公司是由海南海神药业集团于1993年投资成立,公司拥有46个药品批文,其中化学药有38个批文,中成药有8个批文。氯雷他定片是公司唯一一款全身用抗组胺药,也是公司首个过评品种.