近日，石药集团公告称，集团开发的生物药1类新药JMT108注射液获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（生物药）销售额超过900亿元。
JMT108注射液是石药集团开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2024年12月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。
据悉，JMT108注射液为重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地激活IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（生物药）的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破900亿元，同比增长约15%，2024上半年以约14%的增速继续增长，全年销售额有望突破1000亿元。
抗肿瘤和免疫调节剂是石药集团重点布局的领域，涵盖化学药及生物药两大药物类型。其中在生物药方面，公司已有聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、恩朗苏拜单抗注射液等新药获批上市。
此外，据不完全统计，石药集团已有15款抗肿瘤和免疫调节剂（生物药新药）在国内处于II期临床及以上阶段（含I/II期、Ib/III期），包括重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体、重组人源化抗HER2双特异性抗体、重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物、重组抗PD-1人源化单抗等1类新药，以及乌司奴单抗、司库奇尤单抗、帕妥珠单抗等生物类似药。
