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亚盛医药全速前进背后
发布时间:2025-04-01 16:47 阅读次数:11
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亚盛医药迎来了其史上收入最高的年份。

根据其最新发布的财报,收入规模达到9.8亿元,同比增长342%。这一增长主要得益于耐立克的强劲销售,以及武田制药支付的选择权款项带来的显著增量。

财务数字体现了亚盛医药的经营成果质量。在行业仍处于寒冬的背景下,这样的表现实属难得。然而,财务数字并未完全展现亚盛医药的全部成就。

2024年,耐立克注册III期临床获FDA批准,国际化序幕拉开;新型Bcl-2抑制剂APG-2575申报上市,新引擎蓄势待发;同时,公司成功在美股上市,不仅募集了资金,更为长期发展奠定了坚实基础……看得出来,亚盛医药在加速前进。

随着进展的增多,亚盛医药迈上了新台阶,一个成熟的biopharma正在成型,而不再是一家简单的创新药企。

对此,资本市场给予了极大的认可,财报发布后,亚盛医药美股ADR连续两天大涨,累计涨幅接近20%;港股同样表现强劲。

虽然亚盛医药尚未到达终点,但其持续加速的过程,已经给产业带来了诸多启示。






1战略远见与战略定力

创新药研发之所以是一门高风险的商业,不仅源于极高的技术门槛,更体现在经营管理的复杂程度上:目标的偏差、战略定力的缺乏,都可能失之毫厘,谬以千里。

而在亚盛医药稳健前行的历程中,有两大核心要素贯穿始终,那就是“明确且正确的目标”以及“坚定不移的战略定力”。

亚盛医药自成立之初,便立下了极为清晰的目标:专注于真正的原创新药研发,致力于满足全球尚未被满足的患者需求。正如亚盛医药董事长、CEO杨大俊所言,要坚持投身于那些前人未曾涉足的领域。

从耐立克到APG-2575等一系列管线的研发思路,均践行了上述理念。

耐立克是国内首个第三代BCR-ABL抑制剂,打破了中国伴T315I突变慢性髓细胞白血病(CML)患者无药可医的困境,但其颠覆力又不局限于此。凭借全球BIC实力,耐立克以T315I突变患者群体为突破口,逐步发展成为一代、二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受患者的有效解决方案。未来,它不仅有望进一步改写CML秩序,还有望颠覆费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)、琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤(SDH缺陷型GIST)等疾病治疗格局。

APG-2575的研发同样遵循难却有价值的逻辑。Bcl-2抑制剂攻坚不易,面临各种成药挑战,导致全球已经上市逾八年的维奈克拉,一直是全球唯一一个上市的Bcl-2选择性抑制剂,其本身也并不完美,面临TLS、给药剂量繁琐等痛点。亚盛医药希望成为改变者,当前临床数据有力地支持了这一点:APG-2575出现肿瘤溶解综合征(TLS)的概率极低,无需采用每周剂量递增方案,用药方案更为灵活,患者应答速度更快。这些优势使其有望覆盖更广泛的患者群体,并呈现更好的安全性,填补维奈克拉无法满足的临床空白。

正因如此,耐立克一经上市便持续获得医保支持,同时成功吸引了武田制药的关注与合作;APG-2575还未上市,同样受到患者、监管部门以及资本市场的高度期待。

如今回顾亚盛医药设定的目标,似乎一切顺理成章。然而,若将其置于中国生物制药过去十余年的发展大背景下审视,便会发现这一路走来实属不易。

在亚盛医药创立初期,资本市场对创新药的接受度有限,政策对源头创新药的支持力度也相对较弱。换言之,亚盛医药从起步就站在了高难度的起点,进入超级HRAD模式。在当时,大家都愿意去做短平快,即见效快、风险小的事情,这种主动选择困难的动作本身就不常见。

即便在后续发展过程中,资本环境逐渐宽松,监管政策对创新药的支持力度不断加大,行业迎来了蓬勃发展的“春天”,但随之而来的是诸多诱惑。部分企业难以抵御诱惑,纷纷追逐市场热点,逐渐偏离了最初的创新药研发初心。

而亚盛医药,是自始至终坚持下来的选手。这种战略远见与战略定力,正是亚盛医药得以持续突破的关键所在。正如杨大俊始终认为的那样,成功是因为所做的是正确选择,并且能够坚定不移地坚持下去。






2用科学方法建立护城河

坚持是通向成功的重要基石,但坚持绝非盲目地埋头前行。成功更在于具备长远的战略布局能力,以及运用科学的方法筑牢自身的竞争壁垒。

亚盛医药的持续成功,绝非仅靠战略远见与战略定力。要知道,其坚持以患者需求为中心、不盲从的临床开发策略推进管线的做法,实际上将自身暴露于更大的风险之中。在这种不利局面下,如何确保成功成为大概率事件,无疑需要更为深入的思考与周全的规划。

如今复盘,亚盛医药的成功与诸多关键要素紧密相连。

其中,最为核心的要素之一便是人才团队的构建。以杨大俊为首的创始人团队展现出卓越的个人能力,而整个团队更是精英汇聚。在亚盛医药的9位董事中,就有6位拥有博士学位。

不仅如此,亚盛医药还拥有强大的外部助力。早在十年前,公司便在美国组建了临床顾问委员会,更是能够吸引任职ASCO CEO长达十年的顶级大拿入局。这样的人员配置,为公司的决策与发展提供了坚实的专业保障,为攻克极具挑战性的不可成药靶点提供了可靠支撑。

然而,除了人才因素,一套科学的运行机制对于确保成功同样不可或缺。

在研发环节,亚盛医药并未盲目冒进,而是借助科学手段持续校准方向。杨大俊透露,亚盛医药在研管线的推进均是“数据引导”能够坚持推进的管线,均基于科学依据、临床数据,以及对临床上未满足需求的精准把握。显然,亚盛医药成功的关键在于坚持做正确的事,而非单纯执着于做前人未做之事。

亚盛医药在建立自身护城河方面同样有理有据。

公司始终布局契合肿瘤治疗发展趋势的管线。例如,在血液瘤,耐立克、APG-2575,再到MDM2-p53抑制剂APG-115甚至是EED抑制剂APG-5918,都是靶向口服药。在数据可观的情况下,有望形成口服无化疗的治疗方案,推动血液瘤治疗“去化疗化”,具备极高临床价值。

而在血液瘤领域储备多款重磅药物不是心血来潮。这一方面能够增强销售团队的竞争力,同时摊薄销售成本。

在联合疗法的探索中,亚盛医药始终坚持以科学和临床依据为支点,这在APG-2575的探索中得到了充分体现。

任何肿瘤的发生都离不开细胞凋亡,很多耐药机制也源于细胞凋亡的失控。因此,Bcl-2抑制剂在广泛的肿瘤治疗领域具有巨大的联合应用潜力。杨大俊也是认为,未来可能会形成Bcl-2抑制剂联合多个其他治疗手段的安全有效的治疗方式。

APG-2575有望脱颖而出的逻辑在于,与其他药物相比,它具有更高的安全性、更便捷的给药方式,并且既往研究显示其药物相互作用非常低。因此,APG-2575与其他疗法联合的可能性也更高。

目前,APG-2575已经取得的诸多联合疗法的积极临床结果,进一步佐证了这一点。

例如,去年ASH年会上公布的临床数据证实,当患者出现对维奈托克耐药的情况后,亚盛医药的联合BTK抑制剂的治疗方案,不仅疗效强劲,且耐受性极佳。

另外,APG-2575联合耐立克,能够形成合成致死的效果,展现出“1+1>2”的能力。该联合疗法针对R/R Ph+ALL儿童及青少年患者的研究数据显示,在无需强化疗或免疫治疗的情况下,不仅起效迅速,且缓解率高且缓解程度深,实现了83.3%的完全缓解率和71.4%的可测量残留疾病转阴率。上述数据表明,该联合治疗方案有望成为Ph+ALL进入“无化疗”时代的新治疗选择。

正是这种经验与科学的协同,亚盛医药有能力为患者带来更多实实在在的临床价值,也为公司未来打造“护城河”提供清晰的方向。






3进入全面提速阶段

在创新药领域,速度始终是企业无法回避的关键议题。于众多投资者而言,创新药领域仿若奉行“唯快不破”的法则,这使得不少企业的管线推进节奏、战略执行成效,时常在市场中引发争议。亚盛医药在过往发展历程中,同样未能避开这类质疑的声浪。

不过,资本市场的运行节奏与企业实际经营层面,本质上存在天然差异。资本市场里,股价的涨跌瞬息万变,以秒为单位计量;而企业经营则是一个漫长的过程,往往需要以年为时间尺度去谋划与推进。

客观来讲,企业经营遵循先慢后快的发展规律,初期需夯实根基,而后方能加速崛起、日益强大。当下的亚盛医药,正用实际成果与行动有力地印证着这一规律。

就拿管线研发来说,亚盛医药呈现出典型的先慢后快态势。

以APG-2575为例,从启动研发到如今即将上市,历经长达30年的攻坚克难,前期推进速度并不快。

但如今,它已驶入发展的快车道。在适应症拓展上,从血液瘤领域的慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤,乃至淋巴瘤,再到实体瘤,以及非肿瘤领域的自身免疫性疾病等,拓展进程显著提速。

联合疗法的探索亦是如此。随着对药物机制和疾病发生机理的认识不断深入,以及临床开发的推进,越来越多的数据披露,将会使得药物的联合潜力不断显现,带来更多疾病领域的治疗潜力和市场空间。

杨大俊对此表示:“我们未来产品开发,首先会围绕目前处于注册临床试验阶段的几个重要后线产品;其次,会基于Bcl-2抑制剂,大力开展多种适应症以及联合疗法的开发,甚至涉足非肿瘤适应症领域。这正是我们多年坚持深耕,成为行业引领者后所具备的独特优势。”

这意味着,从单个管线的深入挖掘,到联合疗法的创新探索,再到新分子药物的落地应用,亚盛医药的研发进程全面加速。

而随着临床进展的不断推进,亚盛医药的国际化步伐也持续加快,耐立克便是一个典型范例。

亚盛医药借助耐立克在中国积累的临床数据,成功实现产品在中国上市,并取得一系列成果。同时,在美国的临床开发也在不断推进,凭借药物显现的突破性优势,获美国FDA许可开展注册III期临床POLARIS-2。

正如杨大俊所说:“在过去四五年FDA推行Project Optimus之后,能够获得注册III期方案的通过,这是非常难得的。”

商业化布局方面,亚盛医药同样进入加速度。在耐立克获批之后,亚盛医药自建商业化团队,并联手信达生物推进商业化工作。基于这一模式,已经积累了产品商业化从0到1的进程,且持续进化。

如今,其自身商业化团队已发展成熟,完全具备自主开拓市场的能力。也正因此,对于APG-2575的自主商业化推广,亚盛医药也是满怀信心。

在发展前期,亚盛医药并未盲目求快,而是稳扎稳打,筑牢基本盘。但一旦根基稳固,便全力出击,加速发展,这正是其价值创造加速的核心逻辑。


随着亚盛医药已迈入全球创新的新阶段,未来势必会为患者带来更多惊喜,也为行业带来更多启示。


















本文转载自药智网,仅供参考学习。
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