一、项目简介：

适用于成人或2岁及以上儿童伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹过敏性皮炎。1mg:ml（包装规格：120ml）依巴斯汀口服溶液，尚无企业获批，仅2家国产仿制企业注册申报。

二、项目优势：

1. 产品方面：

①本品适用于2岁及以上的低幼儿童，儿童是过敏性鼻炎和荨麻疹的主要患病人群，循证指南推荐儿童用药优选口服溶液剂；

②处方含有甜味剂和芳香剂，更易于儿童接受；

③包装内含量杯，便于儿童定量给药，用药更加安全。

2. 抢仿优势：目前仅有2家企业在申报，暂未获批，依巴斯汀口服溶液国内市场尚未形成，如获批较早，可抢占市场定价的先机。

3. 市场方面：依巴斯汀是继地氯雷他定后市场占比第二的抗组胺药，2021年全国公立医院销售额4.6亿元。依巴斯汀口服溶液虽尚未在国内上市，但从地氯雷他定口服溶液的市场中标价来看（ 约65元/100ml瓶），口服溶液剂型市场价格较高，利润率大，颇具商业价值。

4. 研发成本低：已报的2家企业均未有临床备案，大几率可申请豁免BE，可节省临床费用。