依巴斯汀片
项目技术转让
仿制药技术转让
处方开发
一、项目简介:
适应症:适用于成人或12岁以上儿童伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
规格:10mg
市场准入:医保乙类;集采中标价:0.35-0.60元/片
国内竞争格局:国内4家获批(3家仿制过评,1家原研),暂无新申报企业,1家BE备案。
二、项目优势:
1.半衰期长:依巴斯汀片药效持续时间久,属于长效制剂,每日只需服用一次。
{ 依巴斯汀片(15-19h)>盐酸西替利嗪片(7.4-11h)>富马酸卢帕他定片(5.9h)}
2.安全性高:依巴斯汀属于第2代抗组胺药物,无第1代的中枢神经镇静作用,药物相互作用少于西替利嗪和卢帕他定,且无地氯雷他定和西替利嗪等对癫痫病患者或尿潴留易发患者慎用的要求。
3.使用人群广:老人和肝肾损伤患者均可服用,无需调整剂量。
4.需求量大:荨麻疹和鼻炎为常见慢性疾病,预计我国仅成人过敏性鼻炎患者数量约1.5亿人。
5.市场前景可观:依巴斯汀是继地氯雷他定后市场占比第二的抗组胺药,市场份额一直呈稳中有增。2021年全国公立医院销售额4.6亿元,较上年增长约25%,近3年平均增长率10.6%。
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安徽省合肥市
华益药业科技(安徽)有限公司
周朝逊
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2024-11-23 17:17