12月29日，省药监局党组成员、副局长许伏新在必欧瀚生物技术（合肥）有限公司主持召开新冠病毒抗原检测试剂质量安全风险分析会，监督指导企业完善质量管理体系，严控上市产品安全。
会上，许伏新听取了省局相关处室、分局、直属机构关于日常巡查、全项目检查、许可检查、监督抽检、不良事件监测等监管情况汇报，了解该企业近期新冠病毒抗原检测试剂生产和质量管理运行情况，与企业就扩能提产期间加强新进人员培训管理、委托生产管理、采购服务监控以及如何做好A类物料供应商管理与进货验收、关键工艺与关键设备验证、空气洁净度检测、企业参考品与国家参考品相关性测试分析等重点环节和关键事项进行了深入研讨并提出对策措施。
许伏新指出，企业要务必提高政治站位，充分认识当前新冠病毒抗原检测试剂的极端重要性、高度敏感性和极大刚需性，既要狠抓扩能增产，更要确保产品质量安全；务必全面落实产品全生命周期质量安全主体责任，充分认识新冠病毒抗原检测试剂特殊性，采取特殊措施和管理机制，保证质量体系有效运行；务必重视问题整改，对监督检查和自查发现的问题，要制定详实的整改方案，确保整改到位；务必强化关键环节管理，在打牢质量管理基础要求的同时，本着先主后次、持续改进、精雕细琢的原则，逐步由化解风险、控制风险向防范风险转变，真正让管理跑在风险前面。
省局新冠病毒抗原检测试剂专项监管工作组相关人员参加风险分析会。
