近日，在华益团队的不懈努力下，华益药业成功助力合肥昊益医药有限公司顺利过安徽省局药品生产许可证的检查，获得了由安徽省药品监督管理局核发的药品研发机构作为上市许可持有人（MAH）的《药品生产许可证》B证。 这也是华益药业成功助力客户获得的第十个药品生产许可B证。
在整个过程中，华益药业全力协助昊益医药做好人员的配置、药品质量体系的建立、药品上市放行规程的建立、委托协议和质量协议的签订、申请资料的编写与递交等工作。在建立药品质量体系上，华益严格按照中国和欧洲GMP的要求进行建设和管理，坚持以更高的标准，将GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各个环节，为合作伙伴提供药品研发、临床研究至商业化生产一条龙的CDMO平台服务。
关于B证：B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。药品上市许可持有人（MAH）制度是一种将药品上市许可与生产许可分离的管理模式，药品上市许可持有人可通过委托生产的方式获得药品的上市许可，药品的安全性、有效性和质量可控性均由药品上市许可持有人负责。
