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明法规 促质量|CDMO产业联盟MAH质量体系培训成功举办
发布时间:2023-02-24 09:24 阅读次数:474
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2023年2月22日,由安徽省制剂CDMO产业联盟主办、华益药业承办的MAH质量体系培训成功举办。


时代给了我们很多选择的权利,也给了我们在选择时更多遵从规范的机会。MAH(也就是我们常说的药品上市许可持有人)制度自2019年度正式落地以来,给面临集采、医保改革等政策的医药行业带来了巨大的冲击和改变。快速响应变化并提早布局的企业,在风浪中与时俱进,得到了快速的发展并抢得市场先机。



产业联盟秘书长出席了本次培训会,他希望更多的企业参与其中并获益,共同为安徽省医药制剂CDMO产业的发展打下坚实的基础,而这也是产业联盟基于前期会员单位培训需求调研发起此次培训的初衷。



对于药品持证来说,最重要的是对法规的执行、有方向的坚持。本次培训特别邀请安徽省药学会理事、药品质量管理专业委员会专委秘书长黄小枫女士进行深度解析



整场培训以 “MAH制度下药品持证公司质量体系如何满足新法规要求“为主题,与会的MAH相关企业代表紧密结合各自企业生产质量、经营工作,围绕当前药品监管政策、医药产业质量发展现状等进行发言交流。



据了解,参加本次MAH质量体系培训的药企单位有山东新华制药、合肥亿帆药业、兆科药业、华益药业、平光制药、安徽华人健康医药、合肥国高药业、合肥康惠医药和合肥昊益医药(排名不分先后)。各家参训人员对培训内容设置以及检验中心、技术中心的参观等授课方式,给予一致好评。


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