为加强疫苗生产质量监管，日前，省局全面排查分析2022年度疫苗生产质量安全风险，强化风险化解处置，落实疫苗上市许可持有人主体责任，提升监管效能，力争监管跑赢风险，坚决守住疫苗生产质量安全底线。
风险分析整合许可注册、监督检查、疫苗批签发、疑似预防接种异常反应报告等方面的监管情况，排查我省疫苗上市许可持有人存在的生产质量安全风险，并结合实际逐一进行原因分析。同时，坚持问题导向、效果导向，有针对性地提出风险化解处置方案，有的放矢做好2023年疫苗生产质量管理工作。总体来看，2022年安徽疫苗生产质量总体平稳，未出现疫苗质量安全问题。
下一步，省局将在总结疫情防控期间保质量保供应监管经验的基础上，积极探索疫苗常态化监管机制，持续保障疫苗生产质量安全。一是强监管，以《药品生产质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》为引领，突出检查巡查、问题整改闭环管理和批签发能力建设；二是压责任，通过督促疫苗上市许可持有人开展生产质量管理“星火培训计划”、优化疫苗生产检验全过程信息化、完善药物警戒质量管理体系、强化问题整改落实和风险排查化解等举措，进一步夯实疫苗上市许可持有人主体责任；三是提能力，细化省委、省政府《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》中有关疫苗监管措施的落地实施，加速推进“药监英才计划”（2021-2025），加快建立疫苗检查员队伍，强化检查员的疫苗检查能力培养。
