为持续加强涉疫药械质量监管，推进涉疫药械稳价保质专项行动取得新进展，省药监局着力在打好“组合拳”上下功夫，做到“四结合”，实现“四保持”，切实维护了疫情平稳转段后涉疫药械安全大局。
一是结合专项检查，保持监管强度。先后组织开展新冠病毒疫苗督导检查、药品无菌保障能力提升行动、中药饮片生产专项检查、药品经营和使用专项检查以及医疗器械不良事件专项检查，联合省市场监管局、省卫健委部署开展流通环节疫苗储存运输质量专项检查，明确将新冠疫苗及涉疫药械品种纳入专项行动重点监管内容。今年来，全省共检查药品生产企业121家次，疫情防控医疗器械注册人101家次，药械流通企业、医疗机构33665家次，药械网络交易第三方品台4家次，对发现的问题，限期整改3029家次。
二是结合抽检监测，保持防控精度。完成涉疫药械专项抽检，共抽检布洛芬片、新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防护口罩等重点防疫药械产品97批次，合格率达100%。持续加强涉疫药械不良反应监测，全省共收到470份涉及我省药品上市许可持有人的疫情防控用药不良反应报告和157份疫情防控产品报告，未发现严重伤害报告和聚集性事件。全省共办理涉疫药械投诉举报900多件，确保按时办结的同时，加强汇总分析，及时提示质量安全风险。
三是结合案件查办，保持打击力度。牵头召开药品行刑衔接2023年第一次联席会议，与省公安厅、省检察院等单位联合开展案件督导。部署开展案件查办“回头看”调查，持续改进案件办理质量。今年来，全省各级药品监管部门办理涉疫药品医疗器械案件200多件，移送公安机关案件7件。
四是结合法规培训，保持执法温度。先后组织医疗器械生产监管政策法规培训班和医用电气设备新版GB9706系列标准推进会，将疫情防控类医疗器械注册人作为重点培训对象，详细讲解法律法规和相关标准的具体要求，为企业答疑释惑。坚持以网治网，创新组织召开网络销售线上监管培训会，全省近5万余名监管人员、企业代表参训，以视频直播的方式，对疫情防控药械监管要求进行重点解读，进一步增强了药械网络交易平台和网售药械企业的守法经营意识。
