新闻动态

平台新闻

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 平台新闻
77个品种获国家药监局批准上市!
发布时间:2023-06-14 15:01 阅读次数:320
分享

国家药监局发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息,本批次共有100个受理号获批,其中8个为一致性评价受理号,包括:

山东新华制药股份有限公司,雷贝拉唑钠肠溶片

山东新时代药业有限公司,2品规注射用亚胺培南西司他丁钠

江苏恒瑞医药股份有限公司,3品规碘佛醇注射液

本次另有77个上市申请受理号获批,包括:

贝达药业的伏罗尼布片;苏州东瑞制药的富马酸丙酚替诺福韦片;扬子江药业磷酸奥司他韦胶囊;云南先施药业、成都百裕制药的帕拉米韦注射液;浙江华海药业、苏州特瑞药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊;石药集团欧意药业的帕利哌酮缓释片

值得注意的是:康哲药业的地西泮鼻喷雾剂获批上市,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动。

神州细胞的阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫疾病。

阿斯利康投资(中国)的依库珠单抗注射液新适应症获批。

百泰生物的尼妥珠单抗注射液新适应症获批。



来源:国家药监局

办事指南