为全面推进我省药品监管数据有序共享，进一步规范药品监管数据管理、分析和应用，发挥数据创新引擎作用，赋能市县药品监管工作，近日，省局印发了《安徽省药品监管数据共享规范（V1.0）》（以下简称《规范》）。
《规范》的印发，标志着我省药品监管数据共享进入新的阶段，对于推动传统监管方式向数字化、智能化转变、推进药品智慧监管走深走实、助力药品监管能力提升具有重要意义。
一是全面覆盖业务。《规范》覆盖药品、医疗器械和化妆品政务服务、执法监管、其他等三大类共76个基本数据集，涵盖了行政许可、行政检查、行政处罚、监督抽检等全部监管业务，充分满足省市县三级药品监管部门数据共享需求。
二是全量共享数据。根据《规范》全面归集业务系统监管数据，落地国家药监局药品注册、三类医疗器械产品注册、化妆品备案和注册、执业药师注册等相关数据，通过汇聚、清洗、修复、关联等处理，构建了我省药品监管数据中心，面向市、县药品监管部门提供全量数据共享服务。
三是全程安全可控。《规范》数据集通过“行政区划”、“数据状态”等字段，严格控制数据共享范围，实现数据精准共享。《规范》定义了数据交换接口规则，采用国密算法加密数据内容和签名信息，详细记录数据交换日志，确保数据交换全程可追溯、安全可控制。
四是全面赋能监管。《规范》统一数据格式、统一数据质量、统一交换标准、统一数据供给，为全省药品监管工作提供数据支撑，将有力促进市县药品监管部门开展数据分析应用、风险研判模型探索研究，推动药品监管精准化、科学化，助力药品监管效能不断提升。
