7月仿制药动态总结:
1、新批文还是少。
2、关注几个特色品种,如石家庄四药的司替戊醇干混悬剂,南京正大天晴的聚多卡醇注射液都是首仿获批。北京锐业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液获批,粉液双室袋产品线继续壮大。
3、奥美沙坦酯氨氯地平片、泊沙康唑肠溶片等品种过评厂家增多,需留意下一批国采格局。
4、着眼未来,新报上市申请中,有多个特色品种。如北京同济达的无水乙醇注射液,合肥亿帆的氢溴酸依他佐辛注射液,海南合瑞的注射用盐酸兰地洛尔,云南先施的洛索洛芬钠口服溶液。
一、仿制药新批文
二、仿制药申报
三、通过一致性评价
四、一致性评价申报
来源:药筛