9月6日，“2023药品数智发展大会”发布了中药饮片信息化追溯三个规范。此举表明，中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台探索开展中药饮片信息化追溯体系建设工作取得了积极成效。
本次发布的规范包括《安徽省中药饮片追溯码编码规范》《安徽省中药饮片追溯码标识规范》和《安徽省中药饮片信息化追溯基本数据集规范》。其中，追溯码编码规范规定了追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、编码构成、载体基本要求、发码机构以及中药饮片生产企业基本要求，充分考虑对接医保中药饮片编码，用于指导中药饮片生产企业、经营企业、使用单位和发码机构等追溯参与方选择使用中药饮片符合要求的追溯码。追溯码标识规范规定了追溯码的标识原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求，参照了《中药饮片标签管理规定》，用于指导中药饮片生产企业对其生产的中药饮片各级销售包装单元进行追溯码标识。基本数据集规范规定了与中药饮片信息化追溯体系建设相关的追溯数据集分类、数据集与追溯数据产生方关系和数据集内容，共包括28个基本数据集和7个值域代码表，用于指导中药饮片信息化追溯数据产生方采集、存储、处理满足要求的追溯数据。三个《规范》为中药饮片追溯体系建设提供了基础支撑，对于指导企业实施中药饮片信息化追溯将发挥十分重要的作用。
2021年9月，国家药监局信息中心、安徽省药监局、安徽省数据资源局联合成立中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台，致力于药品全生命周期数字化管理、信息化标准规范制定、典型场景应用建立、大数据分析和开发利用等方面探索研究，以平台为载体推动药品监管数字化转型，积极为全国药品监管贡献“安徽经验”。
两年来，安徽协同创新平台坚持服务药品监管工作、促进医药产业高质量发展、保障人民群众用药安全的理念，结合安徽省药品监管实际，在研究制定中药饮片追溯标准规范、信息化追溯工作机制以及建设应用中药饮片信息化追溯平台等方面开展深入研究，努力推动安徽省中药饮片信息化追溯体系建设工作走在前作示范。
下一步，国家药监局信息中心、安徽省药监局、安徽省数据资源局将充分发挥各自优势，共同推进安徽协同创新平台建设，努力研究更多成果，助力安徽省药品智慧监管水平不断提升，推动药品安全治理能力和治理体系现代化。
