新闻动态

平台新闻

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 平台新闻
CDMO行业深度:市场现状、行业竞争、产业链及未来趋势
发布时间:2023-11-01 10:18 阅读次数:259
分享

CDMO是由CMO演变、迭代升级而来,随着制药企业之间的竞争愈发激烈,制药公司对成本的控制和效率的提高有着更高的要求,而传统的CMO企业单纯依靠制药公司提供的生产工艺进行单一代工生产服务已经越来越无法满足客户的需求,因此,CDMO企业运营而生,它凭借超高的技术优势,提供创新性研发服务,能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产,最终实现降本增效。早在1990s以前,CDMO企业就逐渐涌现,而在创新药快速发展阶段,CDMO公司因其产能不足,需求量逐渐增加,行业迎来黄金发展时期,目前,创新药研发火热,提供研发生产服务的CDMO行业市场快速发展,已进入稳定发展阶段。CDMO产业在我国发展之迅猛可谓一时无两,尽管近期资本市场有所波动,但优势尚存,增势不减。




根据药品类型,CDMO细分领域主要分为小分子CDMO、大分子CDMO(包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等)及细胞基因疗法(CGT)CDMO三大类。按药物类型拆分,整个CDMO市场占比最大的是化学药领域,其次是抗体/蛋白/非核酸疫苗领域,随后是近期十分火热的细胞基因疗法领域,最后是多肽领域。




随着全球医药行业的快速发展,医药合同定制研发与生产组织 (CDMO) 行业也逐渐崭露头角。作为医药研发和生产环节的重要力量,CDMO 行业在协助制药公司优化研发流程降低生产成本和提高产品质量方面发挥着关键作用。

全球医药研发高速发展给CDMO行业带来无限机遇,CDMO细分领域发展空间巨大。

子行业增速:大分子>小分子

小分子一直在我国CDMO产业占据主导地位,按机械工业信息研究院统计口径,我国小分子CDMO市场规模由2018年的110亿元增长到了2021年的399亿元,3年增长了2.6倍,预计2025年将达到742亿元。

我国大分子CDMO的市场规模由2018年的55亿元增加到了2021年的176亿元,预计到2025年将增加到近500亿元(495亿元)。

2018年到2021年,我国大分子CDMO的复合增长率为47.4%,稍低于小分子的53.6%。受益于细分领域的突破,2021年-2026年,大分子的复合增长率将达到27.3%,将远高于同期小分子16.8%的复合增长率。


国内主要CDMO公司:药明康德,药明生物,康龙化成,耀海生物,和元生物,凯莱英医药集团,谱新生物,博腾生物,金斯瑞,海普瑞,迈百瑞,维亚生物等
CDMO行业竞争格局
为保护专利、保证供应稳定性、降低供应价格,制药企业一般会选择多个供应商,因此全球CDMO市场格局较为分散。从全球区域范围来看,医药CDMO企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地区的制药企业和生物技术企业,目前全球CDMO市场仍主要集中在欧美及日本等发达国家市场,但CDMO市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业,欧美的CDMO企业发展时间长、技术先进、成熟度高。但由于上述市场的劳动力成本及环保成本日趋昂贵,CDMO行业增长相对较为缓慢。而以中国和印度为代表的新兴市场国家凭借成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力,正逐步成为全球最具活力的CDMO市场之一。此外,随着以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发,以及国内药品专利保护制度和新药评审制度的建设逐步完善,在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋势中,中国企业有望取得更大的市场份额。

从融资情况来看,近年来,国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件,资本的注入助力CDMO行业快速发展,从细分领域来看,生物药研发领域火热,为CDMO行业带来巨大的机遇。从投资情况来看,2019年至2021年,CDMO投资数量和金额逐年上升,到2022年,CDMO投资数量达到33个,投资金额达到86.56亿元。随着CDMO投融资持续保持较高的热度,为行业提供充足的资金支持,未来行业将会不断发展。

(注:2023年数据截止到2023年3月9号)

CDMO行业的未来趋势
虽然CDMO行业面临着一些挑战,但它的未来前景非常光明。随着全球制药市场的继续增长和越来越多的生物技术和制药公司对外包合同制造和开发服务的需求,CDMO行业将会持续保持稳定增长。同时,CDMO公司还将继续努力提高服务质量,以满足客户的不断变化的需求。
CDMO行业还将继续创新,并向更加定制化和个性化的服务方向发展。这些创新将包括更有效的工艺开发、更高效的制造技术、更快速的上市时间和更加灵活的生产模式。其中一个重要的趋势是数字化转型,CDMO企业将会利用大数据、云计算和人工智能等新兴技术来提高生产效率和质量控制,从而提供更高水平的服务。例如,通过使用物联网(loT)设备来监测生产过程中的温度、湿度、压力等参数,可以实现实时数据采集和分析,从而帮助CDMO企业优化生产流程、降低成本并提高产品质量。
另一个趋势是个性化医疗,CDMO企业将根据客户的具体需求以及药物的特性,提供更加定制化的服务。这种趋势在癌症治疗领域尤为显著,因为癌症患者需要根据其基因、肿瘤类型和治疗历史等因素进行个性化治疗。因此,CDMO企业需要具备相应的技术和专业知识,以满足客户不断增长的个性化医疗需求。
最后,CDMO行业还将继续面临着严格的监管要求以及竞争压力。由于药品开发和生产的复杂性,CDMO企业需要遵守一系列严格的法规和标准,例如好制造实践(GMP)等。同时,CDMO行业还面临着来自国内外竞争对手的挑战,因此企业需要不断提高自身的技术水平、服务质量和竞争力,以保持市场地位。

总之,虽然CDMO行业面临着一些挑战,但其未来发展潜力仍然巨大。随着新技术的不断涌现和医疗需求的不断增长,CDMO企业有望在未来几年中取得更为显著的发展成果。


来源:E药学苑,如有侵权,联系立删。

办事指南