新闻动态

平台新闻

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 平台新闻
国家药监局信息中心在亳州市召开中药饮片追溯研究专题调研会
发布时间:2023-11-16 16:32 阅读次数:211
分享

近日,国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心,河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项目人员、有关专家,安徽省药监局相关处室、第二分局及亳州市市场监管局有关人员随同调研并参加座谈交流。国家药监局信息中心纪委书记张艳琴、省药监局副局长张磊及亳州市政府负责同志出席座谈会。


调研组一行实地调研了安徽宏信药业发展有限公司、亳州市沪谯药业有限公司,听取企业关于中药饮片追溯信息化系统建设情况介绍,观看了企业中药饮片追溯系统使用情况演示,深入生产车间了解产品追溯赋码、包装产线、包装贴码、数据采集记录等情况。


会议就中药饮片追溯体系建设工作进行座谈交流,重点研讨了中药饮片追溯工作现状和基础、业务需求、难点与痛点。安徽省药监局有关处室汇报了全省中药饮片追溯工作开展情况,介绍了中药饮片追溯码编码规范、追溯码管理以及中药饮片信息化追溯平台项目建设等情况,演示了追溯平台企业端、监管端功能。河北、山东、甘肃省药监局分别汇报了各自中药饮片追溯工作情况,并就中药饮片追溯管理示范项目建设提出建议。


调研组对安徽省中药饮片追溯体系建设工作给予充分肯定。会议强调,一是要高度重视中药饮片追溯管理项目。国家药监局信息化工作推进会明确要求继续深化追溯体系建设,借鉴疫苗追溯的成功经验,探索推进中药饮片、中药注射剂追溯。实施中药饮片追溯是贯彻落实《药品管理法》等法规文件的需要,有利于提高监管效能,促进生产企业数字化升级,提升饮片质量安全水平,服务中药产业高质量发展,各有关省药监局要高度重视示范项目建设。二是要全力推进示范项目实施。安徽省药监局作为牵头单位,要切实负起统筹管理责任,明确责任分工,细化工作任务,加快推进示范项目建设。各合作省药监局要主动思考,积极推进,充分利用已有成果,协同推进项目建设。三是要及时总结经验,形成工作规范。国家药监局已经建成完善的疫苗追溯体系,中药饮片追溯示范项目要充分借鉴疫苗追溯成果。要采用政府引导、企业为主、第三方参与、协同共建的模式,按照国家药监局要求,按时按质完成示范项目建设。要加强项目开发实施管理和中药饮片追溯相关规范总结,形成可复制可推广成果。


在亳期间,调研组一行还调研了亳州中药材市场的经营管理、信息化等工作。

办事指南