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全国已有近1000家A+B!
发布时间:2024-01-15 17:20 阅读次数:494
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如今全国A+B情况如何?药闻对当前数据进行了整合。


当前国内A+B型企业共有933家,单纯的A+B型企业包含350家,A+B+C包括289家,A+B+D包含97家,A+B+C+D包含197家。





A+B优势非常明显,内部成员在研发、采购、制造、销售、管理等环节紧密联系,协同运作,技术支持、员工培训、企业内部人事管理等服务优势明显。比如药物警戒部门、质量审计部门、供应链管理、质量投诉管理,B证也都能依托共享职能部门提升总体质量水平。


而且一般A证企业都是成熟药企,资金、人员等国家还是很放心的,但自己想做产品但没有产线,还是必须增加一张B证。


但而目前国家严管B证,业内反馈监管已经在按照A证企业的标准对B证与受托生产企业进行管理。


当前A+B遇到了哪些麻烦?


人员共用情况非常普遍。


此前某企A证有参保人数,但B证还是0,这一波整改几乎让全国大换血,合规人员薪资水涨船高,且业内是否有这么充足的人才储备量?这也是一次大洗牌的过程,优胜劣汰。


A和B检查也要分两套体系,这也会带来不少困难


这在检查频频的当下确实也给药企带来不少麻烦。不如拆分子公司,独立运营。


有的企业办B证的时候也没有想好做哪些业务


A证业务是主体,但B证下面确实没有业务往来,造成资源浪费。




来源:国家药监局、各省份药监局

整理:药闻天下。如有侵权,联系立删。


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