2024年1月还没结束，朋友圈博际生物破产申请的消息已经不胫而走，提醒着广大制药同仁们，行业寒冬仍未结束！
寒冬之下大多数传统药企和Biotech公司都在考虑裁员、砍管线过冬，而处于中国制药链中“卖水人”角色的CXO也或多或少会受到影响。
医药外包服务行业（CXO）即创新药的研发和生产外包。这种模式起源于上世纪70年代，早期只为制药公司提供有限的药物分析服务，形成了CRO（合同研究组织）、CMO（合同生产组织）、CDMO（合同定制生产组织）、CSO（合同销售组织）等多个细分子行业。而CXO的核心就是CRO和CMO/CDMO。
CRO行业发展历程（图片来源于网络）
CRO服务内容包括化合物合成与筛选、药物安全有效性评价研究、临床试验技术方案设计、临床试验开展及数据分析管理、药品注册上市审批服务以及上市后监测和四期临床研究等。根据一些行业数据，早在2020年国内CRO企业就已超过500家，在CXO里面举足轻重。
CMO/CDMO服务内容：主要重心则集中在药物研发过程中的定制化生产和上市后的商业化生产。包括药品工艺开发和优化、中试制备、原料药或者制剂放大生产等。
CXO在研发中的角色（图片来源于网络）
CXO就是个接外包的，它天生赋有三重使命：降低研发成本、缩短研发周期、分担药企风险。正因为CXO接药企的外包业务，也使得药品最终能不能研发成功并不影响CXO接业务和收取服务费用。
CXO上下游关系及其影响因子（图片源于网络）
CXO行业与医药产业的成长性和药企研发投入及Biotech的融资情况息息相关，无论全球市场还是中国市场，药企的研发投入始终保持较快的增长速度；2018年，研发投入T0P50的费用总额为330多亿元，此后每年均以超10%的速度增长，2022年约达到866亿元。这也使得CXO最近几年得到了蓬勃的发展，目前在国内A+H股已上市的CXO公司超过25家。CXO业务的蓬勃发展，也同样在改变中国在全球创新药中的江湖地位。
而中国真正的CXO王者，还要数深耕最久的药明系，从药物发现到CMO，从小分子到大分子，无所不有、无所不精。昭衍新药、美迪西、泰格医药、药石科技、先导药业等也属于行业细分领域的佼佼者。
132家CRO代表企业分布（图片源于网络）
生物药CDMO发展简史
中国的CXO公司数量虽然没能找到比较官方的数据，但是数量已经很庞大。随着内卷越来越厉害，加上寒冬之下药企的融资普遍不乐观，CXO公司订单数量减少；对于一部分BD能力不太好，没有特长的CXO来说未来将会面临挑战。
未来数字化、智能化、国际化将成为CRO行业的重要发展趋势。未来中国需要多少家CXO？只能由市场需求决定。但是部分没有竞争力的CXO被淘汰是确定的、市场饱和之后的洗牌也是在所难免。
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