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多省官宣,医药领域八种行为,涉嫌商业贿赂!
发布时间:2024-07-17 09:55 阅读次数:240
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今年以来,已有河南、山西等多个省份发布医药领域反商业贿赂合规指引,现在,重庆市的政策也发布了。


7 月 12 日,重庆市市场监督管理局印发通知,发布了《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》,要求下属各市监局等单位指导相关医药企业和医疗卫生机构做好反商业贿赂合规工作。重庆市市监局这份《指引》分为六章、三十二条,包括总则、合规管理组织、合规风险管理、合规制度建设、合规运行保障、附则等内容。其中,明确涉嫌商业贿赂行为,建立健全预防商业贿赂管理制度,促进重庆市医药行业高质量发展。


另外,重庆市这份《指引》使用范围既包括医药企业,也包括医疗卫生机构,相对来说,比较全面。


其中最让业界关注的是,该《指引》第十一条列举了 8 种涉嫌商业贿赂行为,并对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示,使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险,确保企业稳健运行。


附:8种涉嫌商业贿赂行为提示


下列行为可能涉嫌商业贿赂,医药企业和医疗卫生机构需要密切关注,防止行贿受贿行为的发生:


(一)假借销售费、推广费等各种名义或形式报销相关费用,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素:从代理商(供应商)选择、支付频次、直接或间接向相关个人支付、支付是否与销量挂钩、财务记账科目是否正确等方面审查销售等费用的真实性、合理性与合法性;是否存在虚报项目、虚增费用、虚开发票等方式套取资金,用于“带金销售”。


(二)假借支付佣金,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素:从佣金收受者的身份、与交易双方的关系、金额是否与服务相匹配、佣金约定与支付的时间、佣金是否如实入账等方面审查佣金支付的真实性、合理性与合法性。

(三)假借开展学术活动、科研协作、学术支持等名义,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素:从活动地址选择、活动议程安排、参与人员身份、经费支出项目、活动开展频次等方面审查活动的真实性、合理性与合法性。

(四)通过赠送礼品、安排旅游、餐饮或者娱乐性活动等方式,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素:从礼品或相关活动项目的内容和价值、赠送对象、赠送时间、赠送频次等方面审查礼品赠送及相关活动安排的真实性、合理性与合法性。

(五)通过赞助或者捐赠的方式,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素:从赞助捐赠目的、对象、流程、是否与商业销售挂钩、是否具有排他性等方面审查赞助捐赠的真实性、合理性与合法性。

(六)假借场地租借,将出租出借收益与医疗卫生机构的诊疗活动挂钩的行为。
风险管控过程中重点关注因素:从场地位置、场地租金、场地用途、租借期限、租借模式、是否与相关医疗业务挂钩等方面审查场地租借的真实性、合理性与合法性。

(七)医药企业为了获取与医疗卫生机构的合作机会,给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。
风险管控过程中重点关注因素:从项目招采、目录编制、价格确定、合作方式、人员构成、费用是否真实合理等方面审查业务合作的真实性、合理性与合法性。。

(八)医疗机构或其内设科室、从业人员违规开具处方,收取医药企业回扣或不当利益的行为。

《指引》指出,风险管控过程中重点关注因素:从用药选择、用药数量、违规统方、用药规格、处方与个人利益是否挂钩等方面审查处方开具的真实性、合理性与合法性。


除上述行为外,还应当密切关注以义诊、咨询等名义开展的各项活动,审查这些活动是否与药品、医疗器械以及医疗产品的销售挂钩,是否存在商业贿赂的可能。

多省出台《合规指引》


目前,已有多省出台类似的合规指引,除了针对医药生产企业的,也有多省发布针对医疗机构的,比如早在 2022 年,湖北省市场监督管理局发布了《湖北省医疗卫生机构防范商业贿赂行为合规指引(试行)》,该文件在明确医疗卫生机构商业贿赂行为的同时,也指出经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金,但支付的折扣或佣金必须如实入账,接受折扣、佣金的单位(个人)也应当按照财务会计制度规定如实入账。

类似的防范商业贿赂文件还有一些管理办法,今年 5 月 23 日,江西省卫健委、江西省中医药管理局、江西省疾病预防控制局发布通知,联合制定了《江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理暂行办法》,印发给下属医疗机构等部门。

今年 6 月 19 日,山西省市场监督管理局发布通知,为引导医药生产经营企业公平竞争,防范商业贿赂法律风险,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定《医药生产经营企业防范商业贿赂合规指引》,并予以发布。


来源:医药代表。如有侵权,联系立删。

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