近日，国家药监局发布公告明确，将参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。
根据公告，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转为非处方药的规格分别为每片重0.4克、每袋装6克、每袋装5克（含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克）、每片重0.5克。其中，参苏感冒片、复方太子参颗粒的申报类别为中药二类，复方川贝精颗粒、复方石韦咀嚼片的申报类别为中药一类；复方石韦咀嚼片为双跨药品。
公告列出了上述四种药品的品种名单及非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告要求，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行；药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
来源：中国医药报。如有侵权，联系立删。
