8月28日,国家药监局综合司发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,公开征求意见,并公布了草案全文。
此次发布的《草案》共十一章、一百九十条。在总则中,草案着重强调了要促进医疗、医保、医药协同发展和治理,完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策,支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。同时,支持以临床价值为导向,研制采用新技术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械;鼓励面向罕见病以及严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械研制创新,提高产品供给能力。
草案的意见反馈截止时间为9月28日。
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