《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》-安徽省CDMO产业联盟

法律法规

您当前的位置：首页 > 法律法规

《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》

发布时间：2023-11-28 08:52 阅读次数：215

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人：魏春敏；刘冬

联系方式：weichm@cde.org.cn；liud@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件:

《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年11月23日

原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7b604365b4477fc0c6767b44aeabfda2

上一篇：《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》

下一篇：《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》