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《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》
发布时间:2023-11-28 08:48 阅读次数:237
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        为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。



       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人: 苏娴,刘文东

       联系方式: sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。



附件:

《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿起草说明.pdf

征求意见反馈表 .docx




                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2023年11月23日



原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4b870eea6e5a566c795feae5d2a97d3a

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