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关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见的通知

发布时间：2024-09-10 08:41 阅读次数：49

为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

联系人：赛文博，李怡君

联系方式：saiwb@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：

《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》.pdf

《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年9月9日

原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3f486fd60c1128311af3d4c6dac50f6a

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