儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发、罕见疾病,为了持续推动以患者为中心的药物研发,落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,药审中心将启动“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”,即“星光计划”(SPARK计划,Support Anti-tumor drugs R&D for Kids)。
我中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:唐凌,艾星
联系方式:tangl@cde.org.cn, aix@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药监局药审中心
2025年2月28日
附件:
儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(“星光计划”)申报指南(征求意见稿).pdf
儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(“星光计划”)申报指南(征求意见稿)反馈意见表.docx
儿童抗肿瘤药物研发实施框架(征求意见稿)反馈意见表.docx
原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0104c865410b8becaa67c7c30ddc7676