68个国产1类新药，囊括了多少靶点
2015年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，拉开了我国药品审评审批改革的序幕，加快了新药研发速度。2017-2021年，短短5年里，国内批准上市国产1类创新药共68个（按通用名），其中有17个创新药为多靶点药物，40个单靶点药物，11个药物靶点尚未明确。从治疗类别来看，已明确靶点的57个1类创新药中，26个为抗肿瘤药，14个为抗感染药。
从跟跑到努力并行，中国创新药事业一路高歌猛进，不断突破着国产药物研发自主创新能力的瓶颈。翻开2021年1季度~2022年2季度的国产1类新药大数据，便可知国内新药靶点有着以下“现在时”特征。
铁打的创新药增长，流水的明星靶点
2021年一季度至2022年二季度，国内共有77个受理号的1类新药申报上市（按承办日期），涉及49个品种（按通用名）。49个品种中，8个为多靶点药物，32个为单靶点药物，9个品种靶点尚未明确。
从申报上市新药聚焦的靶点来看，PDL1、EGFR等仍是企业研发的热门赛道；从治疗类别上看，在已明确靶点的40个品种中，最多的为抗肿瘤药，其次为抗感染药、消化系统用药、血液和造血系统用药等。
回顾2017-2021年，申报的1类新药数量不断增长，热门靶点却年年不同。EGFR在2016年还稳坐热门靶点榜首，两年后却险些跌出前五，2019年前，CLDN18.2还“查无此人”，2021年就已荣升Top5，该靶点不仅入局者众多，参与角逐的技术路线更是有单抗、双抗、ADC和CAR-T。热门靶点的变迁告诉我们，研发跟风并不能带来市场保障，对于药企而言，是选择积极投身于热门赛道？还是另辟蹊径？不同的选择，造就不同的策略，这其中的抉择则依赖于更深入的大数据分析。
是捕捉风口？还是撞上枪口？
2021年一季度至2022年二季度，国内共有2009个受理号的1类新药申报临床（按承办日期），涉及960个品种（按通用名）。在这960个品种中，药品靶点较集中的前5个靶点依次为：PDL1、EGFR、PD1、HER2、CLDN18.2，涉及药品品种大多为抗肿瘤用药。
代表靶点1：PDL1
在2021年一季度至2022年二季度国内申报临床的1类新药中，有49个品种（按通用名计）的药物靶点与PDL1相关。其中，CD47、PD1、TGFB1、TIGIT、TNFRSF9等靶点和PDL1的组合都是目前多靶点药物研究的主流组合。
代表靶点2：EGFR
在2021年一季度至2022年二季度国内申报临床的1类新药中，有28个品种（按通用名计）的药物靶点与EGFR相关。其中，ERBB3、MET、HER2等靶点和EGFR的组合都是目前多靶点药物研究的主流组合。
代表靶点3：PD1
在2021年一季度至2022年二季度国内申报临床的1类新药中，有25个品种（按通用名计）的药物靶点与PD1相关。除了和PDL1组合外，CTLA4、TGFB1、TIGIT等靶点与PD1的组合也是目前多靶点药物研究的主流组合。
乍一看，Top3靶点囊括了10%的1类新药，究竟是捕捉了新药研发风口？还是撞上了跟风研发的枪口？目前尚不可一概而论。在2021年首次申报临床的新药中，由于双抗数量的爆发，PDL1、TGFB1、PD1、4-1BB、CD47等靶点组合的热度也迅速上升。另一方面，从一款新药的研发立项到上市，要经历近十年的投入，对于大部分药企而言，都要面临着“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题。面对大量未被满足的临床需求，PD-1药物的“围城之困”以及“破卷之道”带给我们诸多启示。
是同质化严重？还是另有新布局？
从申报企业来看，2021年一季度至2022年二季度国内企业申报临床1类新药聚焦研发的靶点第一为PDL1（相关药品申报企业34家），其次是PD1（相关药品申报企业21家），第三为CLDN18.2（相关药品申报企业18家）。
看似扎堆鏖战的靶点研发境况，究竟是选择走热门靶点best in class路线？还是走多靶点组合路线？那些看起来在研发进度上止步不前的新药，是否会有及时的战略布局调整？
