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又一款国产ADC出海
发布时间:2024-07-12 17:31 阅读次数:95
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7 月 11 日,益普生和昱言科技共同宣布达成了一项关于ADC药物 FS001 的独家全球许可协议。

根据协议条款,昱言科技将获得包括首付款、开发、监管和商业化重要节点的付款在内高达 10.3 亿美元的资金,以及成功开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。作为对价,益普生将负责 I 期准备工作,包括提交新药临床试验 (IND) 申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。



第二款ADC

昱言科技是一家新兴的生物技术公司,最初由巢生公司孵化成立。昱言科技开创了高通量、整合性转化蛋白质组学平台,由基于人工智能的数据分析系统支持,以加速发现临床相关治疗和诊断的全新靶点。昱言科技正在建立用于诊断和治疗癌症、炎症/自身免疫性疾病和神经系统疾病的新候选产品管线。

此次的交易核心项目FS001 是⼀种具有首创新药(FIC)潜力的抗体-药物偶联物 (ADC),靶向⼀种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言科技专属的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能 (AI) 驱动的筛选平台,通过分析所收集到的大量具有明确特征的临床肿瘤样本发现。

FS001 利用了⼀种创新的、稳定的、可切割的连接体,与⼀种非常有效的拓扑异构酶I抑制剂偶联。FS001 在多种耐药癌症模型中也显示了良好的临床前疗效。目前,FS001正处于临床前开发的最后阶段。

益普生高级副总裁兼早期开发主管 Mary Jane Hinrichs 表示,将计划启动 I 期临床试验,在选定的实体肿瘤类型中评估 FS001,希望这将为世界各地的癌症患者提供关键的新疗法。

昱言科技创始人兼董事长Catherine Wong则表示,益普生在加速创新疗法的临床开发和商业化方面有着良好的记录,公司相信 FS001 有潜力作为单⼀药物或与标准治疗联用治疗多种癌症。

此次FS001 的加入,标志着益普生获得第二款授权 ADC,丰富了益普生的ADC管线矩阵。



不断加码ADC 

今年4月2日,益普生(Ipsen)宣布,与生物制药公司Sutro Biopharma(简称“Sutro”)达成了一项关于其临床前资产STRO-003的协议。根据协议内容,益普生将取得该药物的全球独家代理权。

根据协议条款,Sutro 将获得 9 亿美元的潜在前期、开发、监管和商业里程碑。其中包括约 9000 万美元的近期付款,及商业化后全球销售的分层版税。

据Sutro 新闻稿,STRO-003 是一款候选抗体偶联药物(ADC) ,正处于临床前开发的最后阶段,其靶点为 ROR1 肿瘤抗原,该抗原在包括实体瘤和血液恶性肿瘤在内的多种不同癌症类型中过度表达。

此外,STRO-003靶向ROR1,将抗ROR1人IgG1抗体SP11285使用位点特异性偶联技术连接到ß-葡萄糖醛酸六肽连接子有效载荷上,实现了8的药物抗体比(DAR),由此,在实体瘤中显示出巨大的潜力。ROR1是肿瘤学中一个成熟的靶点,同靶点有其他公司的候选药物进度更快,包括 MSD、Boehringer/NBE Therapeutics、Oncternal 和 NovalGen。

益普生早期开发主管 Mary Jane Hinrichs 在一份声明中表示,ADC 在肿瘤学领域的潜力有目共睹,STRO-003 的加入振奋人心,这是益普生产品组合中首个具有同类最佳潜力的 ADC 候选药物。

除ADC临床前管线外,益普生现目前还有多条临床中后期研发管线推进中,涵盖肿瘤、罕见病和神经科学等三大领域。


小  结


拿下一款ADC后,益普生马不停蹄再下一城,不断加码ADC领域,足见其挖掘优质资产的独到眼光。同时再次印证,License- in模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一。







本文转载自药智头条,仅供参考学习。


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