从药效上看,IIb期治疗时长30周,横向对比GZR18主要对手司美格鲁肽和替尔泊肽的同期数据:
不仅如此,这个数据极具说服力:试验样本量共340人,不仅远高于甘李自己Ib/IIa期的36人和罗氏/Carmot1刚公布的CT-388产品Ib期试验的46人,横向对比也高于Viking2的VK2735产品的IIa期175人和信达3玛仕度肽II期的328人。
另外,这个试验入组BMI标准是同类竞品中最低的(中国超重标准24≤BMI≤28,肥胖标准BMI≥28),罗氏/Carmot的CT-388和信达玛仕度肽二阶段都仅入组BMI在30以上的肥胖患者,其中CT-388基线高达37.4 kg/m2。
高BMI势必会导致更好的药效,从这方面看甘李的数据看似“猫腻”更少。
此外,甘李官方新闻中还特别提到,30周后减重趋势仍在继续。也就是说,GZR18不仅在30周的药效就已经超越了目前最炙手可热的两款GLP-1药物,还兼具注射次数减半的巨大优势(一个月仅需注射两次)。
有望在更长的给药周期(临床III期)中观察到更佳的药效,如果能实现超过20%的减重,同时一个月只需给药2次,将会把目前GLP-1类药物推向一个新的“2.0”时代,再考虑单靶点的均衡性,降糖试验的数据值得期待*。
药效超过司美格鲁肽及替尔泊肽意味着什么
而最近频频传来的各种消息也一直在利好甘李药业:首先是虽然替尔泊肽在中国获批,但最高剂量15 mg并未获批,要知道即便是替尔泊肽15 mg的药效对上GZR18都略显疲态,基本可以宣告甘李药业的一枝独秀;其次,司美格鲁肽减重版诺和盈虽然也在前些日子获批,但产能的严重不足使得诺和盈甚至无法在年内供货到中国,而对比甘李的山东临沂工厂即将投入使用,困扰诺和诺德、礼来的产能问题在甘李的眼中估计并不可怕;最后,随着今年胰岛素集采接续落地,甘李药业大获全胜,国内胰岛素类似物市场份额已经超过礼来、赛诺菲仅居于诺和诺德之下,必然又将收获更多的准入医院。
未来,在国家管控超适应症使用越来越严格的大环境下,还有谁能够和药效最佳,一月注射两次,产能渠道双管齐下的甘李药业GZR18竞争GLP-1市场呢?尽管这只能留给时间去作答,但答案,似乎已经不言而喻了。